11月19日，在北京中华全国总工会国际交流中心，2023年全国医保谈判进入第三天。时代财经/图片
11月19日，2023年全国医保谈判进入第三天，创新药大军集体亮相。
据时代财经报道，19日洽谈的主要项目为肿瘤药物，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、正大天晴等本土知名药企，以及辉瑞、罗氏、诺华。 来自中国的高管也齐聚北京中华全国总工会国际交流中心。 与前两天相比，19日的气氛更加轻松活跃。 药企代表团队围坐在一起聊天，不时传来笑声。
当天下午，辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云身着黑色西装，低调出现在洽谈现场。 下午5点左右，接到医保局工作人员通知后，钱云一行进入二楼洽谈区。 和昨天一样，钱云进场的时候也用文件夹遮住了脸。
在本次医保谈判中，辉瑞有多款重磅新药通过预审，其中包括用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的注射用ogaituzumab。 患者; 硫酸艾沙康唑胶囊，用于治疗18岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉感染； 以及与基石药业合作的PD-L1抑制剂舒格利单抗。
今天参与谈判的跨国巨头中有礼来公司(Eli Lilly)。 礼来公司已通过正式审评的创新药物包括IL-17抑制剂nicelizumab和CDK4/6抑制剂abeciclib。 这两种药品均将于2021年通过医保谈判进入医保目录，并于今年到期。 续签合同并参与新适应症的谈判。
据安信证券统计，今年医保谈判中正在进行新药谈判的国产创新药（含进口）约36个，其中2022年7月1日至2023年6月30日期间新批准上市的创新药有30个。以及2021年7月1日至2022年6月30日新批准上市的6个创新药。
PD-(L)1抑制剂依然是今年医保谈判的“重头戏”。
截至目前，国家药监局批准上市的PD-(L)1药物已有16个。 根据医保局此前公布的正式审核名单，仅有5款产品有机会参与本次医保谈判。 除了“国产PD-1四龙”，即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的迪利木单抗之外，辉瑞/基石药业的舒格利单抗也已通过正式审评。 四种进口药品，以及后来批准的其他国产药品，预计不会参与本次医保谈判。
通过2019年和2020年的医保谈判，国内四大PD-1抑制剂全部进入医保目录。 近年来，由于市场竞争的升级和适应症的加速拓展，PD-1成为医保谈判中的“常客”。
据时代财经不完全统计，除了续约之外，今年国内四大PD-1抑制剂还就新适应症进行了谈判。 其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼于今年1月获批用于肝癌一线治疗； 百济神州的替雷利珠单抗预计将分别有两个新适应症。 是食管鳞癌、胃癌的一线治疗； 君实生物的特瑞普利单抗有望新增用于食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗； 信达生物的dilimab新适应症是治疗EGFR-Tki治疗失败的非鳞状NSCLC。
最新的《药品合同续签谈判规则》指出，未来两年因支付范围调整而资金支出预算增加不超过100%的药品，才有资格进行简易续签。
需要指出的是，除信迪利单抗新增适应症为二线治疗外，其他3款国产PD-1抑制剂新增适应症均为一线治疗，其中君实生物新增3个一线治疗。 这种情况是否可以适用于简单的续订规则目前还不得而知。
今年的简易续展规则中有一项新的规定。 自目录调整当年12月31日起，对“协议期内协议药品部分”连续列入目录四年及以上的品种，按前述标准降低支付标准计算值。 减半。
2019年11月，信迪利单抗成为首个通过医保谈判的PD-1抑制剂。 这意味着，如果信迪利单抗符合简易续保规定，将能够在本次医保目录调整中享受新的简易续保规定带来的好处。
“医保谈判续保规则每年都会修订，在之前规则操作的基础上，不断细化，变得更加规范，更具可操作性。简单续保的实施，避免了多次重复谈判，为就医提供了更好的条件。” “无论是局方还是企业都节省了很多精力。总体来看，医保谈判规则正在朝着简化程序的方向发展，这对于企业和医保部门来说都可以节省成本。” 著名医改专家徐育才告诉时代财经。
11月20日，2023年全国医保谈判将进入决战。 时代财经从现场获悉，罕见病药物的讨论可能明天开始。
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