近日，英国标准协会（BSI）正式批准推想科技的结核病UKCA认证，这也是中国AI医疗企业首个批准的结核病UKCA认证。 截至2023年7月，推想医疗是全球首家也是唯一一家产品在中国、美国、欧盟、英国、日本五大市场获得监管批准的中国AI医疗科技公司，并获得获得全球大部分主要医疗市场资质，产品已覆盖全球20多个国家1000多家医疗机构。
不到两周前，Inference DR胸部疾病辅助筛查产品正式通过MDR CE认证。 截至目前，这是中国AI医疗企业在全球首个通过专门针对结核病筛查和诊断的MDR CE认证。 除推想科技结核病AI产品获得UKCA认证外，目前，推想科技结核病AI产品已获得欧盟MDR CE和英国UKCA的双重认证。
再次创造历史！
中国AI医疗企业获得首个结核病UKCA认证
由于医疗产品关系到人类生命健康，世界各国都有极其严格的监管措施，而AI医疗行业也具有进入壁垒较高的行业属性。 UKCA认证（UK Conformity Assessment）是英国政府为确保在英国市场销售的产品符合相关技术标准和要求而推出的产品认证制度。 英国因其高度发达的医疗体系、创新的研发环境、国际合作与出口以及政府的支持和监管而被认为是全球医疗器械的主要市场之一，这使得英国成为对国内外医疗器械具有吸引力的市场器械制造商和供应商是制造商的重要市场，在全球医疗器械市场中占有重要地位。
Imagine DR 产品概念图
2021年起，英国将正式脱欧，退出欧洲单一市场和关税同盟。 因此，对于计划在英国市场销售的产品，需要符合新的英国市场准入要求，而UKCA认证已成为产品在英国市场合法销售的必要条件。 Inference率先通过结核病产品UKCA认证，抢占了英国市场先机，为后续商业化进程打下了坚实的基础。
不仅获得英国市场的UKCA认证，InferMed还成功纳入英国国家医疗系统商业服务目录，并在英国伦敦、伯明翰设立办事处，进一步开拓英国等海外市场。
早在2021年，推想医疗自主研发的InferRead CT Lung就已纳入NHS SBS框架，为英国患者提供肺结节早期筛查和检测服务，帮助NHS降低肺癌防治成本。 2023年5月，Inferior的AI解决方案再次纳入NHS SBS框架。 持续收购NHS SBS对于InferMed来说意义深远。 这不仅意味着该解决方案得到了英国国家医疗系统的认可和肯定，我们的服务和部署能力也经受住了国际市场的考验。
世界第一！
开启“五证齐全”时代，撬动全球AI医疗市场
2020年以来，InferMed的人工智能辅助诊断产品陆续获得欧盟CE、美国FDA、日本PMDA、中国NMPA和英国UKCA医疗器械注册证书，成为全球首个，并且仍然是全球唯一可以进行医疗器械注册的产品。同时获得此类证书。 获得五大医疗市场及权威机构认可的中国AI医疗科技公司，正式开启“五证齐全”时代，撬动全球AI医疗市场！ 这背后有巨大的研发投入，也是Inferior产品能力的最好证明。 所谓的“五证”涵盖了全球医疗水平最高、准入审查最严格的最重要市场，也为世界其他国家和地区的市场准入提供了重要参考。
假设AI将在全球落地，海外医生点赞中国企业
推想医疗一直是中国AI医疗企业国际化的主力军。 2018年以来，推想科技在日本、北美、欧洲等地建立了团队，产品在国际上受到广泛好评。 更重要的是，Inference是少数在海外拥有业务团队、真正开展国际合作的AI医疗公司之一。 产品注册、海外商业化、国际标准制定等方面不断有新进展和好消息。
作为一家国际化的人工智能医疗创新公司，InferMed始终致力于构建人类健康命运共同体，坚持一横一纵的产品策略。 持续探索重大疾病领域的AI前沿技术。 在进入五大市场方面具有巨大优势的InferMed将继续与全球医疗机构深度合作，共同抗击威胁人类健康的疾病，构建人类健康命运共同体。
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