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美国FDA批准Neuralink将植入式设备应用在人体临床试验中

编辑:搜虎网      来源:搜虎网      试验   植入   临床   四肢   招募

2023-11-08 20:13:42 

对于这一阶段的目标,马斯克在多年前就曾表示:我们首先追求的是一种无线植入芯片,可以让瘫痪患者(无论是四肢瘫痪还是高位截瘫)控制电脑、鼠标、手机或任何设备……它是显然这将是一个巨大的推动并大大简化他们的生活。 马斯克称其为埋在他头骨中的 Fitbit。

经过数月的准备,Neuralink于今年9月19日宣布招募首批患者进行临床试验。 该公司宣布,希望招募因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而导致肢体功能受限且在受伤后至少一年内没有改善的患者。 要求年龄在22岁以上,有稳定可靠的监护人,无活动植入物。 设备或癫痫病史,并且没有需要磁共振成像 (MRI) 的医疗状况。

Neuralink透露,主试验将持续18个月,加上后续后续,整个试验期将接近6年。 如果此次试验能够成功,将有助于提振行业和监管机构的信心,让“脑机接口”相关用例进入快车道。

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显然,与可能“反复失败”的大型火箭不同,人脑实验面临的标准显然要高得多。 马斯克曾表示,希望在 2020 年开始人体试验,但经过与 FDA 多年的斗争,直到今年才获得批准。 这也让他所说的“几年后”发布视觉芯片的描述显得有些遥远。

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但从好的方面来看,马斯克至少在周二确认了 Neuralink 正在其他方向开展工作,如果“脑机接口”能够帮助失明的人重获视力,那也将是一个有记录的重要突破在人类文明史上。

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根据国家眼科研究所的数据,严重的视力相关疾病呈长期上升趋势。 目前美国大约有 130 万盲人和 290 万低视力人群。 到 2030 年,这两个数字可能会增长到 220 万和 500 万。

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