朗迪药业主要生产碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(II)、碳酸钙D3片(II)。 2023年国家药品检验工作中,经甘肃省药品检验所检验发现,朗迪药业于2021年2月3日至11月29日期间自行生产32个,并委托山西振东制药有限公司生产,2022年该批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙颗粒(二)、碳酸钙D3片(二)维生素D3含量测定项目不符合规定。
北京市市场监管局表示,上述32批次不合格药品共生产931669箱,其中留存成品样品242箱,仓库存放成品931427箱。 截至抽查,入库成品已全部售出。 截至2023年7月20日,朗迪药业累计召回不合格药品54249箱,成品样品及召回药品共计54491箱,价值51.78万元。 北京市食品药品监督管理局及有关方面对不合格成品药和召回药品样品进行了抽查。 172箱药品被检查,其余54319箱被封存。
经核算,朗迪药业实际销售金额为618.41万元,属于违法所得。 32批次不合格药品货值合计670.19万元。
早在今年7月,国家药监局官网就发布了49批次药品不符合规定的公告,其中包括标注为朗迪药业生产的碳酸钙D3颗粒。 7月19日,朗迪药业发布致歉声明,称涉案产品因维生素D3含量略低于标准,不符合规定。 其还表示,公司在接到监管部门通知后已停止相关产品线的生产并召回产品。 符合规定的批量产品。
朗迪药业原为上市公司振东药业旗下子公司。 2021年8月,振东药业公告称,拟以58亿元将全资子公司朗迪药业100%股权出售给上海泛朗企业管理有限公司。 朗迪药业成立于2003年,业务包括钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售。 拥有浪迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒等产品,适用于儿童、孕期及哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等补钙,有助于预防和治疗骨质疏松症。 2016年5月,振东药业以发行股份、支付现金的方式,以交易对价26.46亿元获得朗迪药业100%股权。 按2020年数据计算,朗迪钙市场份额为16.90%,位列同类产品第一。
赵琳校对
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