全省首个新冠病毒抗体检测试剂盒上市!29分钟出结果!产自海沧!

　　重磅消息

　　由海沧生物医药基地的

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　与厦大共同研制的

　　福建省首个新冠病毒抗体检测试剂盒

　　已于昨天(3月6日)获批上市啦!

　　它也是

　　国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂

　　通过抽血来检测

　　29分钟就能出结果!

　　抗体检测试剂盒有何不同?

　　新型冠状病毒(2019-nCoV)

　　抗体检测试剂盒

　　(化学发光微粒子免疫检测法)

　　通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术。采用双抗原夹心原理，配套全自动化学发光仪，通过检测化学发光反应信号，定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体。

　　什么，听不懂?

　　用大白话来说

　　抗体检测与核酸检测的区别就是：

　　核酸检测：

　　直接检测病毒，对于样品采集要求很高，如果未能获得满意的下呼吸道标本，用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。对于设施、技术等要求比较高，例如，检验员要穿密不透风的防护服，对着病毒进行数个小时的病原检测，熟练的检验人员一天的检测量只有300-400人份。

　　工作人员将采集的标本装进全自动化设备进行批量抗体检测。

　　抗体检测：

　　检测人体血液中感染病毒后产生的特异性免疫反应产物(抗体)，采用一般的血清或血浆标本(可以通过抽血来检测)，而且可以29分钟检测出结果，每小时可以检测200人份。

　　总体来说

　　这款抗体检测试剂盒具有

　　灵敏度高、特异性好、

　　随到随检、全自动高通量

　　等优点

　　那么是否意味着

　　抗体检测可以取代核酸检测呢?

　　答案是 ：NO

　　近期很多地方开始实行复工复产的行动，我建议复工人员在上班之前必须要接受一次双检测：核酸的检测和IgM(抗体)检测，这两个检测结果能证明没有被感染，可以正常参与工作。

　　——钟南山

　　二者因为检测原理不同

　　实际上是一种有效互补的关系

　　来听听万泰凯瑞研发部经理

　　宋浏伟博士是怎么说的吧：

　　从目前来看

　　对于来自高危国家或地区的

　　入境人员、高流行区复工复学的人群等

　　联合核酸和抗体检测

　　可以提高带毒者的发现率

　　以及时进行隔离观察

　　减少社会传播风险

　　月产能超过100万人份

　　据万泰凯瑞总经理孙旭东介绍

　　该产品的研发从1月15日启动

　　历时49天获批上市

　　目前月产能超过100万人份

　　我们与厦大此次合作研发这款产品，从研发、申报到上市，在这么短时间内就完成了。要感谢国家科技部应急攻关项目、省科技厅、省药监局、厦门稽查办、厦门市市场监督管理局、厦门市科技局以及海沧区等政府部门的大力支持!

　　此前，该团队研制的这种新冠系列检测试剂，已向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市人民医院、深圳三院和浙大附一院等医院捐赠近9万人份，用于临床试用和临床评价。

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司(innoDx)，是万泰生物药业股份有限公司的全资子公司，目前已建立拥有自主知识产权的生物活性原料、吖啶酯化学发光检测技术及试剂等一系列科研平台，平台具有简单、快速、线性范围宽、灵敏度高等特点，基于此研发的试剂各检测性能达到或优于国际主流公司的水平，是国内吖啶酯直接化学发光领先品牌。

　　为万泰凯瑞点赞!

　　为海沧生物医药产业点赞!

　　（今日海沧）

　　（原标题：

　　全省首个新冠病毒抗体检测试剂盒上市!29分钟出结果!产自海沧!）

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